Yasama çalışmalarının başlamasından neredeyse iki yıl sonra, 4 Ekim 2018 tarihli Kozmetik Yasası Polonya Cumhuriyeti Hukuk Dergisi'nde yayınlandı. Yasa 1 Ocak 2019 tarihinden itibaren geçerli olacak. Yeni yasanın amacı, kozmetik ürünler üzerindeki denetimi artırarak yüksek düzeyde tüketici güvenliği sağlamaktır.
Kozmetik ürünlerin güvenlik ve dolayısıyla sağlık kalitesi konuları, kozmetik ürünlerle ilgili 30 Kasım 2009 tarih ve 1223/2009 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey (EC) Tüzüğü ile kapsamlı bir şekilde düzenlenmektedir. Yönetmeliğin 3. Maddesi, piyasada bulunan kozmetik bir ürünün normal veya öngörülebilir kullanım koşulları altında insan sağlığı açısından güvenli olması gerektiğini belirtmektedir.
Yönetmeliğe göre, her kozmetik ürün piyasaya sürülmeden önce bir güvenlik değerlendirmesine tabi tutulur ve bu da mevcut bilgi durumuna göre tüketici için güvenli olduğunu ve sağlığı için bir tehdit oluşturmadığını teyit eder. Güvenlik değerlendirmesi, diğerlerinin yanı sıra şunları da hesaba katan çok aşamalı bir süreçtir: hedef tüketici grubu, belirli bir ürünün uygulama sıklığı, uygulama alanı.
- Bitmiş kozmetik ürünler ve kozmetik ürünlerin içerikleri hem toksikoloji hem de dermatoloji açısından kapsamlı doğrulamaya tabidir. Kozmetik yasasının gereklerine uygun olarak, piyasaya sürülen her kozmetik güvenli olmalıdır. - Dr. Anna Oborska - Polonya Kozmetik ve Deterjan Endüstrisi Birliği Genel Müdürü diyor.
Tüzük, Üye Devletlerin uygulamasına ilişkin uygulama kuralları koymasını zorunlu kılmaktadır - Üye Devletlerin yetkisi altında kalan alanlar şunlardır: ulusal yetkili makamların belirlenmesi ve yönetmelik hükümlerinin ihlali için cezalara ilişkin kuralların belirlenmesi (etkili, orantılı, caydırıcı).
Bu nedenle Kozmetik Yasası, kozmetik ürünlerin piyasadaki işleyiş ilkelerini düzenleyen 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin yanındaki ikinci yasal düzenlemedir. Yeni kanun, daha önce bağlayıcı olan 30 Mart 2001 tarihli kozmetik kanunun hükümlerini iptal ediyor.
- Kanunun çalışması neredeyse 2 yıl sürdü. Polonya'da faaliyet gösteren kozmetik şirketlerini temsil eden dernek olarak, halka açık istişarelere aktif olarak katıldık, önerilen değişikliklerle ilgili sektörün yorumlarını ve endişelerini bildirdik. Dr. Anna Oborska, birçoğunun eylemin son metninde yer almasına sevindim.
Kanun, girişimciler için yeni yükümlülükler belirler, kuruluşların kozmetik pazarındaki faaliyetlerinin denetiminden sorumlu kamu idaresi organlarını belirler ve Yönetmelik ve Kanun hükümlerine uymama durumunda bir ceza sistemi getirir.
Kozmetik ürünler Yasası, üretici, kozmetik ürün üretimi veya ambalaj dahil olmak üzere yeni terimleri ortaya koyar ve kesin olarak tanımlar.
Kozmetik pazarında faaliyet gösteren şirketler, Kanunla tanımlanan yeni yükümlülüklere özellikle dikkat etmelidir:
- Kozmetik ürün belgelerinin dili (PIF): Yeni yasanın hükümlerine uygun olarak, yalnızca Lehçe olarak hazırlanması gereken güvenlik raporunun B bölümü hariç olmak üzere Lehçe veya İngilizce olarak hazırlanabilir. Şimdiye kadar tüm belgeleri İngilizce olarak hazırlayan şirketler için, PTD'nin yeni yasal gerekliliklere uyarlanması için 9 aylık bir geçiş dönemi öngörülmüştür.
- Kozmetik ürünler üreten bir tesisi "tesis listesine" bildirme yükümlülüğü: liste, eyalet ilçe sıhhi müfettişlikleri tarafından sürdürülecek olan İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ilkelerine uyumu izlemek için kullanılır. Piyasada faaliyet gösteren şirketler için, yazılı veya elektronik ortamda giriş başvurusu yapmak için 9 aylık bir geçiş süresi sağlanmaktadır.
- Kozmetik Ürün Kullanımından Kaynaklanan Ciddi Olumsuz Etkilerin Bildirim Sistemi: Ciddi yan etkiler, piyasada faaliyet gösteren bilimsel birimlerden seçilecek bu amaçla görevlendirilen idari bir merkeze bildirilecektir. Merkezin görevi şunları içerecektir: bildirim ciddi bir olumsuz tepkiyle ilgili olsun veya olmasın tüketiciden alınan verilerin doğrulanması.
- İhlal cezaları: Cezalar idari bir kararla verilecektir. Kozmetik ürünlerle ilgili (EC) No 1223/2009 Yönetmeliğine göre, yaptırımlar etkili, orantılı ve caydırıcı olmalıdır. Cezalar listesi hem Yasanın hükümlerinin hem de AB yönetmeliğinin ihlallerini içerirken, çoğu durumda ceza miktarı 100.000 PLN'dir.
- Bu eylem iyi bir uzlaşmadır - üzerinde çalışmak uzun zaman aldı, ancak Baş Sağlık Müfettişliği de dahil olmak üzere yetkililerin açıklığı sayesinde, kanunun son metni, Polonya Kozmetik ve Deterjan Endüstrisi Derneği tarafından endüstri adına sunulan yorumların büyük çoğunluğunu içeriyor - diyor Dr. Anna Oborska. - Yeni yasanın yürürlüğe girmesinden korkan girişimciler, derneğe davet edilir. Burada bilgi ve gerekli desteği alacaksınız.
