Haloperidol WZF

1 ml çözelti şok için 5 mg haloperidol içerir.

Aksiyon

Bütirofenon türevleri grubuna ait bir nöroleptik ilaç. Güçlü bir antipsikotik ve yatıştırıcı etkiye sahiptir. Kaygıyı, saldırganlığı, psikomotor ajitasyonu, halüsinasyon eğilimini ve sanrıları azaltır. Haloperidol, merkezi ve periferal dopaminerjik reseptörlerin güçlü bir antagonistidir. Antikolinerjik özelliklere sahiptir ve ayrıca opioid reseptörlerine bağlanır. Gastrointestinal sistemden iyi emilir ve uygulamadan 3-6 saat sonra kanda Cmax'a ulaşır. Bunun yaklaşık% 92'si plazma proteinlerine bağlanır. Yaklaşık% 40'ı idrarla,% 15'i feçesle atılır. T0.5 12-37 saattir Haloperidol kan-beyin bariyerini geçer.

Dozaj

Kas içi. Yetişkinler. Psikotik bozuklukların seyrinde şiddetli akut psikomotor ajitasyon semptomlarının hızlı kontrolü veya oral tedavinin kullanılamadığı bipolar bozuklukta manik ataklar: 5 mg. Semptomlar yeterince kontrol altına alınana kadar doz her saat tekrar edilebilir. Çoğu hasta için 15 mg / gün'e kadar olan dozlar yeterlidir. Maksimum doz 20 mg / gündür. Preparatın sürekli kullanımı, tedavinin erken bir aşamasında değerlendirilmelidir. Klinik olarak endike olduğu anda enjeksiyonluk çözelti enjeksiyonunu durdurun, ancak daha fazla tedavi gerekiyorsa, oral haloperidolü 1: 1 doz bazında başlatın ve ardından dozu klinik yanıta göre ayarlayın. Farmakolojik olmayan tedavinin başarısızlığını takiben deliryumun acil tedavisi: 1-10 mg. Tedaviye mümkün olan en düşük dozda başlanmalı ve ardından çalkalama devam ederse, dozu 2-4 saat aralıklarla maksimum 10 mg / gün doza kadar ayarlayınız. Huntington hastalığında diğer ilaçlar etkili olmadığında veya tolere edilmediğinde ve oral tedavinin kullanılamadığı hafif ila orta dereceli kore tedavisi: 2-5 mg. Doz, yeterli semptom kontrolü sağlanana kadar veya maksimum doz 10 mg / gün olana kadar her saat tekrar edilebilir. Diğer ilaçların etkili olmadığı veya tolere edilmediği orta veya yüksek risk altındaki hastalarda postoperatif kusma ve mide bulantısının tek başına veya kombinasyon halinde önlenmesi: anestezi indüksiyonu sırasında veya 30 dakika süreyle 1-2 mg. uyanmadan önce. Diğer ilaçlar etkisiz olduğunda veya tolere edilmediğinde postoperatif bulantı ve kusmanın kombine tedavisi: 1-2 mg. Özel hasta grupları. Yaşlı hastalarda önerilen başlangıç ​​haloperidol dozu, yetişkinler için önerilen en düşük dozun yarısıdır. Yaşlılarda maksimum doz 5 mg / gün'dür. Günde 5 mg'ın üzerindeki dozlar, yalnızca daha yüksek dozları tolere eden hastalarda ve bireysel fayda profilinin yeniden değerlendirilmesinden sonra, bireysel hasta için risk göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanırken dozu ayarlamaya gerek yoktur, ancak dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, ciddi derecede böbrek fonksiyonu azalmış hastalar daha düşük bir başlangıç ​​dozu gerektirebilir ve sonraki dozlar tedavi yanıtına göre ayarlanmalıdır. Karaciğer yetmezliğinin haloperidolün farmakokinetiği üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Haloperidol büyük ölçüde karaciğer tarafından metabolize edildiğinden, başlangıç ​​dozunun yarıya indirilmesi önerilir ve sonraki dozlar tedavi yanıtına göre ayarlanmalıdır.

Belirteçler

Yetişkinler. Oral tedavinin kullanılamadığı psikotik bozukluklarda veya bipolar bozuklukta manik dönemlerde şiddetli akut ajitasyon semptomlarını hızla kontrol edin. İlaçsız tedavinin başarısızlığını takiben deliryumun acil tedavisi. Huntington hastalığında, diğer tedaviler işe yaramadığında veya tolere edilmediğinde ve oral tedavi uygulanamadığında hafif ila orta dereceli kore tedavisi. Diğer ilaçların etkili olmadığı veya tolere edilmediği orta veya yüksek risk altındaki hastalarda tek başına veya kombinasyon halinde postoperatif kusma ve mide bulantısının önlenmesi için. Diğer ilaçlar etkisiz olduğunda veya tolere edilmediğinde postoperatif bulantı ve kusmanın kombine tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Koma. CNS depresyonu. Parkinson hastalığı. Lewy cisimcikli demans. İlerleyici supranüklear felç. QTc uzaması veya konjenital uzun QT sendromu ile bilinir. Yakın zamandaki akut miyokard enfarktüsü. Dekompanse kalp yetmezliği. Ventriküler aritmi veya torsade de pointes öyküsü. Düzeltilmemiş hipokalemi. QT aralığını uzatan diğer ilaçların kullanımı.

Önlemler

Artmış ölüm riski nedeniyle demansla ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda dikkatli kullanın. Haloperidol kullanımı ile nadiren ani ölüm vakalarında QTc uzaması ve / veya ventriküler aritmi vakaları bildirilmiştir. Bu tür olayların riski, yüksek dozlar, yüksek plazma konsantrasyonları ile ve yatkınlığı olan hastalarda veya parenteral, özellikle intravenöz uygulamadan sonra artar. Bradikardi, kalp hastalığı, ailede QTc uzaması öyküsü olan veya geçmişte veya halihazırda alkol kötüye kullanımı öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Haloperidolün plazma konsantrasyonlarının yükselebileceği hastalarda da dikkatli olunmalıdır. Tedaviye başlamadan önce bir EKG önerilir. Tedavi sırasında, her hastada QTc uzaması veya ventriküler aritmiler için bir EKG ihtiyacı düşünülmelidir. Tedavi sırasında QT aralığı uzarsa, doz azaltılması önerilir, ancak QTc aralığı 500 ms'yi aşarsa haloperidol kesilmelidir. Hipokalemi ve hipomagnezemi gibi elektrolit bozuklukları ventriküler aritmi riskini artırır ve haloperidol ile tedaviye başlamadan önce düzeltilmelidir. Bu nedenle, elektrolitlerin tedaviye başlamadan önce test edilmesi ve tedavi sırasında periyodik olarak izlenmesi önerilir. Taşikardi ve hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil) vakaları da bildirilmiştir ve hipotansiyon veya ortostatik hipotansiyon semptomları olan hastalara haloperidol uygulanırken dikkatli olunması önerilir. İnme için risk faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nöroleptik Malign Sendrom gelişirse, antipsikotik uygulaması derhal kesilmeli ve uygun semptomatik tedavi başlatılmalı ve hasta yakından izlenmelidir. Tardif diskinezi belirti veya semptomlarının varlığında haloperidol kesilmelidir. Ekstrapiramidal sendrom semptomları (örn. Titreme, hipertoni, hipersalivasyon, yavaş hareketler, akatizi, akut distoni) ortaya çıkabilir. Dozu artırmak, akatizi semptomlarını kötüleştirebilir. Erkekler ve gençler daha yüksek distoni riski altındadır. Akut distoni, preparatın kesilmesini gerektirebilir. Eşzamanlı olarak parkinson ilaçlarının uygulanması gerekliyse, EPS'nin başlamasını veya kötüleşmesini önlemek için, haloperidolün eliminasyonlarından daha hızlı ise, haloperidol kesildikten sonra ilaçlara devam edilebilir.Parkinsonizmde kullanılan ilaçlar da dahil olmak üzere antikolinerjiklerin haloperidol ile eş zamanlı kullanımı durumunda göz içi basıncının artabileceği unutulmamalıdır. Epilepsi hastalarında ve nöbetlere yatkın olanlarda (örn. Alkol yoksunluğu ve beyin hasarı) dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacı kullanırken dozu ayarlamanız ve dikkatli olmanız önerilir. Tiroksin, haloperidolün toksik etkilerini artırabilir. Hipertiroidizmi olan kişilerde antipsikotikler, her zaman normal tiroid fonksiyonunu sürdürmek için tedavi kullanılırken yalnızca dikkatle uygulanmalıdır. Antipsikotiklerin endokrin etkisi hiperprolaktinemiyi içerir. Hiperprolaktinemili hastalarda, prolaktin bağımlı tümör öyküsü olan veya meme kanseri öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Antipsikotik ilaçların kullanımıyla ilişkili olarak venöz tromboembolizm (VTE) vakaları bildirilmiştir. Antipsikotik alan hastalarda genellikle VTE için edinilmiş risk faktörleri bulunduğundan, haloperidol ile tedavi öncesinde ve sırasında VTE için tüm olası risk faktörleri tanımlanmalı ve uygun önleyici tedbirler alınmalıdır. Şizofrenide antipsikotik ilaçlara terapötik yanıt gecikebilir. Antipsikotik ilaçların kesilmesinden sonra, altta yatan hastalığın semptomlarının geri dönüşü haftalarca veya aylarca belli olmayabilir. Baskın semptom depresyon ise, preparatın monoterapi olarak kullanılmaması önerilir. Haloperidol, depresyon ve psikozun bir arada bulunduğu durumlarda antidepresanlarla birlikte kullanılabilir. Bipolar bozuklukta manik atakları tedavi ederken, maniden depresyona geçme riski vardır. Böyle bir değişiklik meydana geldiğinde uygun tedaviyi başlatmak için hastaları, intihar davranışı gibi ilişkili risklerle birlikte depresif faza faz değişikliği açısından izlemek önemlidir. İlaç, sitokrom P450 2D6 ile zayıf metabolize eden ve eşzamanlı olarak bir CYP3A4 inhibitörü alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde enjeksiyonluk çözeltinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: ajitasyon, uykusuzluk, ekstrapiramidal sendrom semptomları, hiperkinezi, baş ağrısı. Yaygın: Psikotik bozukluklar, depresyon, geç diskinezi, akatizi, bradikinezi, diskinezi, distoni, hipokinezi, hipertoni, baş dönmesi, uyku hali, kas titremesi, paroksismal kompulsif bakış, görme bozuklukları, hipotansiyon (ortostatik dahil), kusma, bulantı , kabızlık, ağız kuruluğu, tükürük, anormal karaciğer fonksiyon testi, döküntü, idrar retansiyonu, erektil disfonksiyon, kilo alımı, kilo kaybı. Yaygın olmayan: lökopeni, aşırı duyarlılık, konfüzyonel durum, libido kaybı, libido azalması, anksiyete, konvülsiyonlar, parkinsonizm, sedasyon, istemsiz kas kasılmaları, bulanık görme, taşikardi, dispne, hepatit, sarılık, ışığa duyarlılık reaksiyonu, ürtiker, kaşıntı, terleme tortikolis, kas sertliği, kas spazmları, kas-iskelet sertliği, amenore, galaktore, adet ağrısı, göğüs ağrısı, göğüs hassasiyeti, yüksek ateş, yürüme bozukluğu. Seyrek: hiperprolaktinemi, nöroleptik malign sendrom, bozulmuş motor fonksiyon, nistagmus, bronkospazm, trismus, kas demeti tremoru, menstruasyon, menstrüel bozukluklar, cinsel işlev bozukluğu, EKG QT uzaması. Bilinmiyor: pansitopeni, agranülositoz, trombositopeni, nötropeni, anafilaktik reaksiyon, uygunsuz antidiüretik hormon sekresyonu sendromu, hipoglisemi, hareketsizlik, başak kas sertliği, maske yüzü, torsade de pointes, ventriküler taşikardi, ekstrasistoller, laringeal ödem, laringeal ödem karaciğer yetmezliği, kolestaz, anjiyoödem, eksfolyatif dermatit, lökositoklastik vaskülit, rabdomiyoliz, neonatal yoksunluk sendromu, priapizm, jinekomasti, ani ölüm, yüz ödemi, hipotermi. Antipsikotik ilaçlarla kalp durması raporları alınmıştır. Ek olarak, pulmoner emboli vakaları ve derin ven trombozu vakaları dahil venöz tromboembolizm vakaları bildirilmiştir. Frekans bilinmiyor.

Gebelik ve emzirme

Hamilelikte kullanımdan kaçınılması tercih edilir. Hamile kadınlara (400 tamamlanmış gebelikten fazla) ilişkin orta miktarda veri, haloperidol ile herhangi bir malformasyon veya fetotoksik / neonatal toksisite göstermemektedir. Bununla birlikte, haloperidolün esas olarak diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde kullanılmasının ardından fetal hasara ilişkin izole raporlar bulunmaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi göstermiştir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotiklere (haloperidol dahil) maruz kalan yenidoğanlar, ciddiyeti ve süresi doğum sonrası değişiklik gösterebilen ekstrapiramidal ve / veya yoksunluk semptomları dahil olmak üzere advers etki riski altındadır - neonatal izleme önerilir. Haloperidol insan sütüne geçer. Emzirmenin çocuk için yararı ve tedavinin anneye yararı göz önünde bulundurularak emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine veya ilacın kullanımına son verilip verilmeyeceğine karar verilmelidir. Doğurganlık. Haloperidol, prolaktin düzeyini artırır. Hiperprolaktinemi, hipotalamus tarafından gonadoliberin salgılanmasını engelleyebilir, bu da hipofiz bezi tarafından gonadotropin salgısının azalmasına neden olabilir. Bu, hem erkeklerde hem de kadınlarda gonadal steroidogenez sürecini bozarak üreme aktivitesini inhibe edebilir.

Yorumlar

İlacın kademeli olarak kesilmesi önerilir. İlaç, araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta derecede etkiye sahiptir. Özellikle yüksek dozlarda ve tedavinin başlangıcında bir dereceye kadar uyku hali veya konsantrasyon bozukluğu meydana gelebilir. Alkol bu semptomları daha da kötüleştirebilir. Hastalara, tedaviye nasıl tepki verdiklerinden memnun olana kadar tedavi sırasında araç veya makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.

Etkileşimler

Sınıf IA antiaritmikler (örn. Disopiramid, kinidin), sınıf III antiaritmikler (örn. Amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilide, sotalol), bazı antidepresanlar (örn. Sitalopram) gibi QTc aralığını uzatan maddelerle eşzamanlı kullanım kontrendikedir. , essitalopram), bazı antibiyotikler (örn. azitromisin, klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, telitromisin), diğer antipsikotikler (örn. fenotiyazin türevleri, sertindol, pimozid, ziprasidon), bazı antifungaller (örn. pentasidon) antimalaryaller (örn. halofantrin), belirli gastrointestinal ilaçlar (örn. dolasetron), belirli onkolojik tıbbi ürünler (örn. toremifen, vandetanib), diğer tıbbi ürünler örn. bepridil, metadon. Haloperidol, elektrolit dengesini etkileyen tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Haloperidolün plazma konsantrasyonunu artırabilecek müstahzarlar: alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, posakonazol, sakuinavir, verapamil, vorikonazol gibi CYP3A4 inhibitörleri; Alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, posakonazol, sakuinavir, verapamil, vorikonazol gibi CYP3A4 inhibitörleri; hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörleri: fluoksetin, ritonavir; buspirone. Bu tür ilaçlarla eşzamanlı olarak haloperidol alan hastaların, haloperidolün artan veya uzun süreli farmakolojik etkilerinin belirti ve semptomları açısından izlenmesi ve gerekirse dozunun azaltılması önerilir. CYP3A4'ü güçlü bir şekilde indükleyen ilaçlarla (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St.John's wort) eşzamanlı kullanım, haloperidolün plazma konsantrasyonunu, etkinliği azalacak kadar kademeli olarak azaltabilir. CYP3A4 indükleyicileriyle kombinasyon tedavisi sırasında hastaların izlenmesi ve gerekirse haloperidol dozunun artırılması önerilir. CYP3A4 indükleyicisinin kesilmesi üzerine haloperidol konsantrasyonu kademeli olarak artabilir ve bu nedenle dozun azaltılması gerekebilir. Haloperidol, alkolün neden olduğu merkezi sinir sistemi (CNS) depresyonunu veya uyku hapları, yatıştırıcılar veya güçlü ağrı kesiciler dahil olmak üzere CNS'yi baskılayan ilaçları artırabilir. Metildopa ile birlikte kullanıldığında artmış CNS etkileri de bildirilmiştir. Haloperidol, epinefrin ve diğer sempatomimetik ajanlara (örneğin, amfetaminler gibi uyarıcılar) karşı çıkabilir ve guanetidin gibi adrenerjik bloke edici ajanların antihipertansif etkilerini tersine çevirebilir. Levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkisini azaltabilir ve trisiklik antidepresanların (örn. İmipramin, desipramin) metabolizmasını inhibe ederek plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Nadir durumlarda, lityum ve haloperidolün birlikte kullanımından sonra aşağıdaki semptomlar bildirilmiştir: ensefalopati, ekstrapiramidal sendrom, tardif diskinezi, nöroleptik malign sendrom, akut serebral sendrom ve koma. Bu semptomlar ortaya çıkarsa tedavi kesilmelidir. Haloperidolün antikoagülan ilaç fenindion'a karşı antagonistik bir etkiye sahip olduğu bildirilmiştir.

Fiyat

Haloperidol WZF, fiyat% 100 PLN 24,2

Hazırlık şu maddeyi içerir: Haloperidol