- Sedef hastalığının tedavisi cilt lezyonlarının derecesine ve cilt iltihabının şiddetine bağlıdır. Biyolojik ilaçlarla tedavi edilen en şiddetli deri iltihapları sadece ilaç programları kapsamında mevcuttur. Basın toplantısında Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, Poznań Kliniği'nin iki program yürüttüğünü söyledi: Orta ve şiddetli plak sedef hastalığı için tedavi programı ve agresif psoriatik artrit Tedavi Programı.
Konferans sırasında çok sayıda temsil edilen sedef hastalığı olan hastalar için, hastalıklarının çevre tarafından ve kendileri tarafından kabul edilmesiyle ilgili sorunlar dışında, en büyük sorun uygun tedaviye erişim ve dermatologlara sınırlı erişimdir. Hastalık durumunun şiddetlendiği bir randevu için çok uzun bekleme süresi, hasta için acı çekmek demektir.
Birkaç aydır hastalar, bir dermatoloğa sevk etme koşulunu ortadan kaldırmak için başarısız bir şekilde itiraz ettiler. Halen, hastalığın ani alevlenmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerektiren sedef hastalığı teşhisi konan hastalara sevkleri ortadan kaldırmak için Sağlık Bakanına başvuruyorlar. Fototerapi dahil dermatolojide sağlık hizmetlerinin düşük değerlemesi genellikle sadece klinik merkezlerde bilinmektedir.
Bu anlaşılmaz bir durumdur çünkü hafif ve orta şiddette sedef hastalığının tedavisinde en etkili yöntemlerden biri olarak daha sık kullanılan fototerapi sonraki tedavilerin maliyetlerini azaltabilir. Hastalar mümkün olan en kısa sürede dermatoloji hizmetlerinin uygun bir tarifesi için başvururlar.
Doktorların günlük olarak karşılaştıkları sorunların çoğu, sedef hastalığı olan hastalar tarafından çağrılan karar vericilerle diyalog yoluyla çözülebilir. Aralık konferansında Dr.Ewa Teresiak-Mikołajczak, Dr.Ewa Teresiak-Mikołajczak tarafından, Poznań Tıp Üniversitesi Dermatoloji Kliniği'ndeki Psoriasis Tedavi Kliniğinde prof. Adamski. Burada lokal tedaviden fototerapiye, klasik genel tedaviye (metotreksat, siklosporin, asitretin) biyolojik tedaviye kadar değişen çeşitli tedavi biçimleri kullanılmaktadır.
İlaç Programı kapsamındaki biyolojik arıtma büyük sınırlamalar getirmektedir
İlaç Programı kapsamında biyolojik arıtma yapmak önemli sınırlamalar getirmektedir
bu terapi biçimine erişimde. Öncelikle, hastayı nitelendirme kararı, ilgili hekime değil, Ulusal Sağlık Fonu Başkanı tarafından atanan Biyolojik Tedavi Koordinasyon Ekibine aittir. Programa dahil edilme kriterleri çok kısıtlayıcıdır.
Çoğu modern ilaç (adalimumab, ustekinumab) ve etanersept yalnızca ciddi hastalığı olan hastalar için mevcuttur (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Orta şiddette sedef hastalığı olan kişiler, yalnızca bir biyobenzer ilaç olan infliksimab ile tedavi edilebilir.
Biyolojik tedavi için başvuruda bulunurken, önceki tüm genel tedavileri belgeleyin. Yalnızca en az iki farklı genel tedavi yöntemi (metotreksat, retinoidler, siklosporin veya PUVA tedavisi en az 3 ay kullanmış ve çoğu hasta daha erken remisyona ulaşmış) veya kontrendikasyonları olan hastalar Listelenen genel tedavi yöntemlerini kullanmak veya bunların kullanımını engelleyen yan etkiler yaşayanlar.
Gerekli ön tedavi süresi ve kullanılan ilaç dozları kesin olarak tanımlanmıştır (tedavinin tam başlangıç ve bitiş tarihi gereklidir). Bu, daha önce başka merkezlerde tedavi gören hastalar için büyük bir sorundur - tedavi belgelerine erişim eksikliği, bu da MTX, CyA, vb. Tedavileri tekrarlama ihtiyacıyla sonuçlanır.
Diğer bir önemli sorun, yeterli yanıt alınmasına ve yan etki olmamasına rağmen 24 hafta sonra (etanersept), 48 hafta sonra (adalimumab ve ustekinumab) ve 96 hafta sonra (1 Kasım 2018'den itibaren, sekukinumab ve ixekizumab) tedaviyi bırakma ihtiyacıdır.
Çoğu durumda etkili tedavinin kesilmesi, hastalığın nüksetmesi, tedavinin etkinliğini kaybetme riski ve yan etkilerin gelişmesi ile ilişkilidir. Programın yeniden yetkilendirilmesi, yalnızca ilaç bırakma anında hesaplanan değere kıyasla (PASI değerinin 10'dan büyük olması gereken durumlarda) PASI, DLQI ve BSA göstergelerinin değerlerinde en az% 50 artış olarak tanımlanan nüksetme durumunda mümkündür. İlacı yeniden başlatmadan önce her seferinde Biyolojik Arıtma Koordinasyon Ekibinin onayı gereklidir.
Farklı ilaçlarla tedavi edilen sedef hastalığı olan hastalar, farklı tedavi süreleri için tedaviye erişebilir ve psoriatik artritli hastalara kıyasla çok daha zor bir durumdadır. Psoriatik Artritin Terapötik Tedavi Programında tedavi 18 ay sürer, yeniden dahil etme kriterleri daha az kısıtlayıcıdır (12 haftanın altında hızlı nüks kriteri - Ekibin yeterliliği ve onayı olmadan yeniden dahil etme olasılığı). Bu eşitsizlikler mutlaka acilen giderilmelidir.
Diğer bir sorun, tedavi başarısızlığı veya yan etkiler durumunda, infliksimab ile tedavi görmüş orta dereceli plak sedef hastalığı olan hastalarda biyolojik bir ilacın değiştirilememesidir.
Polonya'da sedef hastalığının tedavisi, örneğin sedef hastalığı olan hastalar için terapötik algoritmaların eksikliği (özellikle biyolojik tedavi), tedaviye farklı doktor yaklaşımları (genel tedavilerin başlatılmasının geciktirilmesi, çok düşük dozda ilaç kullanılması, çok kısa tedavi) gibi çeşitli zorluklarla karşılaşmaktadır. bu, önceki tedavileri tekrarlama ihtiyacına ve alınan tıbbi yardımla düşük hasta memnuniyetine neden olur.
Sedef hastalığı olan hastaların beklentileri
Sedef hastalığı olan hastaları tedavi eden hastaların ve doktorların beklentileri şunlardır:
- Ruhsal kısıtlamaların azaltılması ve Plak Psoriasis Tedavi Programının basitleştirilmesi (Psoriatik Artrit Tedavi Programına benzer)
- Bilgi ve deneyimine olan güvene dayalı olarak, ilgilenen hekime daha fazla takdir yetkisi bırakmak
- Psoriasis Plackowatej Tedavi Programına yeniden dahil edilme kriterlerinin gevşemesi (Psoriatik Artrit Tedavi Programına benzer)
- endikasyonların spesifik psoriazis formlarına genişletilmesi (örn. jeneralize püstüler psoriasis)
- Etkisizlik veya yan etkiler durumunda orta şiddette sedef hastalığı durumunda ilacı değiştirme imkanı
Yukarıdaki hedeflere ulaşma şansı, daha düşük tedavi maliyetleri ile ilişkili olan biyobenzer ilaçların piyasaya sürülmesi olabilir. Bununla birlikte, biyolojik referans ilaçların, sadece düşük fiyat nedeniyle, otomatik olarak biyobenzerlere dönüştürülmemesi önemlidir. Bir hasta tedaviye iyi yanıt verirse, tedaviyi değiştirmek için bir neden yoktur.
Hastalar Ombudsmanının bu davadaki konumu, İl İdare Mahkemesi tarafından 27 Kasım tarihli ve MPC kararını onaylayan bir kararla teyit edildi ve bu, ilacı hastanede kullanırken mevcut tıbbi bilgi durumu ve doktorun kararının (hastanın katılımıyla) kilit önem taşıdığını gösterdi. Tedavinin kullanımı / ikamesi yalnızca bir ihale sonucu belirlenemez ve ayrıca biyolojik ilaçların özgüllüğü, geçiş sırasında dikkatli olunmasını haklı çıkarır.
Sedef hastalığında biyolojik tedavi perspektifleri
Terapötik Programlarda halihazırda biyobenzer infliksimab ve etanersept kullanılmaktadır. Plak Psoriasis Programında biyobenzer infliksimab kullanımı dahil edilme kriterlerini düşürdü ve tedavi süresini 98 haftaya uzattı.
Sonuç olarak, orta derecede plak psoriazisi olan hastalar da (PASI> 10) PROGRAM'a kaydedilebilir (şimdiye kadar sadece şiddetli hastalığı PASI> 18 olan hastalar tedavi almıştır).
Bununla birlikte, Plackowata Psoriasis Programı kapsamındaki tüm ilaçlar aynı kriterlere sahip değildir, dolayısıyla tüm biyolojik ilaçlar için dahil edilme kriterlerinin düşürülmesi ve tedavi süresinin 98 haftaya uzatılması, yani farklı kriterler kullanmaya gerek kalmadan tüm hastalar için davranış kurallarının birleştirilmesi çağrısı.
Dr. Teresiak-Mikołajczak'ın sunumunda vurguladığı gibi: "Şu anda programda bulunan ilaçların ikincil etkisizliği olan hastaların şansı, secukinumab ve ixekizumab gibi anti-TNF'den (elde etme olasılığı) daha etkili olan yeni biyolojik ilaçlardır. PASI 90, 100) ve daha hızlı çalışma. Sağlık Bakanlığı'nın 1 Kasım 2018 tarihli kararı ile bu ilaçlar geri ödemesi yapılan ilaçlar listesine dahil edilerek İlaç Programına girildi. "
Prof özetleniyor. dr hab. med. Zygmunt Adamski, "Biyolojik tedavi, sedef hastalığı olan hastalar için büyük bir şans. Biyolojik ilaçlar, hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirir, klasik tedavinin aksine çok iyi tolere edilir ve hepsinden önemlisi, bağışıklık reaksiyonunun seçilmiş bir unsuru üzerinde hareket ederek, yüksek seçicilik ve etkililik ile karakterize edilirler. "
