Gabagamma

1 kapsül 100 mg, 300 mg veya 400 mg gabapentin içerir. Kapaklar. laktoz içerir.

Aksiyon

Anti-epileptik bir ilaç. Gabapentin, potansiyel kapılı kalsiyum kanallarının α-2-(alfa-2-delta) alt birimine yüksek afinite ile bağlanır ve α-2-δ alt birimine bağlanmanın ilacın antikonvülsan aktivitesini etkileyebileceğine inanılmaktadır. Kapsamlı bir tarama testleri paneli, gabapentinin yalnızca α-2-üzerinde etkili olduğunu göstermektedir. GABA-A veya GABA-B reseptörlerine afinitesi yoktur ve GABA metabolizmasını değiştirmez. Beyindeki diğer nörotransmiter reseptörlerine bağlanmaz ve sodyum kanalları ile etkileşime girmez. Gabapentinin a-2-p alt birimine spesifik bağlanmasının ayrıca analjezik aktivitesinden sorumlu olabilecek birkaç farklı etkiye yol açtığına inanılmaktadır. Gabapentinin analjezik aktivitesi, alçalan ağrı engelleme yollarıyla etkileşime girerek omuriliğin yanı sıra beynin yüksek merkezlerini de etkileyebilir. Oral uygulamadan sonra, gabapentin 2-3 saat sonra bir Cmax'a ulaşır İlacın biyoyararlanımı doz arttıkça azalma eğilimi gösterir. 300 mg kapsülün mutlak biyoyararlanımı yaklaşık% 60'tır. Yüksek yağlı bir diyet içeren yiyeceklerin, gabapentinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip olduğu bulunmamıştır. Gabapentin plazma proteinlerine bağlanmaz ve metabolize edilmez. Sadece değişmeden böbrekler tarafından vücuttan atılır. Eleme aşamasında T0.5 ortalama 5-7 saattir.

Dozaj

Sözlü olarak. Epilepsi. Tedaviyi optimize etmek için gabapentin kan seviyelerini izlemek gerekli değildir. Gabapentin, gabapentinin kan seviyelerindeki veya diğer antiepileptik ilaçların seviyelerindeki değişikliklerden korkmadan diğer antikonvülsanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenler. Etkili doz aralığı 900-3600 mg / gün'dür. Doz titrasyon çizelgesi: 1. gün - günde bir kez 300 mg, 2. gün - günde iki kez 300 mg, 3. gün - günde 3 defa 300 mg. Alternatif olarak, 1. günde 900 mg 3 bölünmüş doza uygulanabilir ve daha sonra hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak doz 2-3 günde bir 300 mg / gün maksimum 3600 mg / gün doza kadar artırılabilir. Bazı hastalarda dozun daha yavaş artırılması gerekebilir. 1800 mg / gün doza ulaşmak için minimum süre 1 haftadır, 2400 mg / gün doz için - toplam 2 hafta ve 3600 mg / gün doz - toplam 3 hafta. 4800 mg / gün'e kadar olan dozlar, uzun süreli açık etiketli çalışmalarda iyi tolere edilmiştir. klinik denemeler. Toplam günlük doz 3 tek doza bölünmelidir, ani atakların önlenmesi için dozlar arasındaki maksimum zaman aralığı 12 saatten uzun olmamalıdır. 6 yaş ve üzeri çocuklar: Başlangıç ​​dozu 10-15 mg / kg / gün'dür. Etkili doza, dozun kademeli olarak yaklaşık 3 günlük bir süre içinde artırılmasıyla ulaşılır ve 24-35 mg / kg canlı ağırlık / gün'dür. Uzun süreli bir klinik çalışmada 50 mg / kg / gün'e kadar olan dozlar iyi tolere edilmiştir. Toplam günlük doz 3 tek doza bölünmelidir, dozlar arasındaki maksimum aralık 12 saatten uzun olmamalıdır Periferik nöropatik ağrı. Yetişkinler. Doz titrasyon çizelgesi: 1. gün - günde bir kez 300 mg, 2. gün - günde iki kez 300 mg, 3. gün - günde 3 defa 300 mg. Alternatif olarak, 1. günde 900 mg 3 bölünmüş doza uygulanabilir ve daha sonra hastanın cevabına ve toleransına bağlı olarak doz 2-3 günde bir 300 mg / gün maksimum 3600 mg / gün doza kadar artırılabilir. Bazı hastalarda dozun daha yavaş artırılması gerekebilir. 1800 mg / gün doza ulaşmak için minimum süre 1 hafta, 2400 mg / gün doz için toplam 2 hafta ve 3600 mg / gün doz için toplam 3 haftadır Müstahzarın 5 aydan daha uzun süre kullanılması gerekiyorsa değerlendirme yapılmalıdır. hastanın klinik durumu ve daha ileri tedavi ihtiyacı. Özel hasta grupları. Genel durumu kötü olan hastalar, yani düşük vücut ağırlığı, transplant hastaları vb.: Doz, daha yavaş, daha düşük dozlar kullanılarak veya günlük dozda sonraki artışlar arasındaki süre uzatılarak artırılmalıdır. Yaşlı hastalar: Böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi nedeniyle doz ayarlaması gerekli olabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar: CCr ≥80 ml / dak - 900-3600 mg / gün; 50-79 ml / dak - 600-1800 mg / gün; 30-49 ml / dak - 300-900 mg / gün; 15-29 ml / dak - 150-600 mg / gün (iki günde bir 300 mg verin); Hemodiyaliz hastaları: Daha önce hiç gabapentin almamış hemodiyalize giren anürik hastalar için 300-400 mg'lık bir yükleme dozu, ardından her 4 saatlik hemodiyalizden sonra 200-300 mg gabapentin önerilir. Gabapentin, hemodiyaliz seansları arasındaki günlerde uygulanmamalıdır. Hemodiyalize giren böbrek yetmezliği olan hastalarda, idame dozu kreatinin klirensine göre belirlenmelidir. İdame dozuna ek olarak her 4 saatlik hemodiyalizden sonra 200-300 mg verilmesi önerilir. Verme yolu. İlaç, yemeklerden bağımsız olarak, bir bardak su ile bütün olarak yutulabilir.

Belirteçler

Epilepsi. Yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda kısmi ve ikincil genel nöbetlerin yardımcı tedavisi. Yetişkinler ve 12 yaş ergenlerde kısmi ve ikincil genel nöbetlerin monoterapisi. Periferik nöropatik ağrı. Yetişkinlerde ağrılı diyabetik nöropati veya post-herpetik nevralji gibi periferik nöropatik ağrının tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Önlemler

Gabapentin kullanımını takiben nüks nöbetler olduğuna dair kanıt olmamasına rağmen, epileptik hastalarda antikonvülsan ilaçların aniden kesilmesi status epileptikusu tetikleyebilir. Diğer anti-epileptik ilaçlarda olduğu gibi, bazı hastalar gabapentin alırken nöbet sıklığında bir artış veya yeni tip nöbetlerin gelişmesi yaşayabilir. Diğer AEİ'lerde olduğu gibi, gabapentin monoterapisi elde etmek için birden fazla AED kullanan, tedaviye dirençli hastalarda ek AEİ'leri kesme girişimlerinin başarı oranı düşüktür. Gabapentin, absans nöbetler gibi birincil jeneralize nöbetlerin tedavisinde etkili kabul edilmez ve bazı hastalarda bu semptomları kötüleştirebilir - bu nedenle, absanslar dahil olmak üzere karışık nöbetleri olan hastalarda gabapentin dikkatle kullanılmalıdır. Gabapentin kullanımı, yaşlılarda kaza sonucu yaralanma (düşme) riskini artırabilecek baş dönmesi ve uyku hali ile ilişkilendirilmiştir - hastalar, uygun tedbirleri almaları konusunda uyarılmalıdır. Gabapentin kullanımı şiddetli solunum depresyonu ile ilişkilendirilmiştir - solunum fonksiyonu azalmış, solunum hastalığı veya nörolojik hastalığı olan, böbrek fonksiyon bozukluğu olan, CNS depresanların eşzamanlı kullanımı (opioidler dahil) ve yaşlılarda (opioidler dahil) ilacı kullanırken dikkatli olunmalıdır. doz ayarlaması gerekli olabilir). Hasta tarafından geçmişte olası ilaç kötüye kullanımının dikkatli bir öyküsü yapılmalı ve gabapentin kötüye kullanımının olası semptomları için izleme yapılmalıdır. Gabapentin ile tedavi edilen hastalar intihar düşüncesi ve davranışının ortaya çıkması açısından dikkatle izlenmelidir; Gerekirse uygun tedaviyi düşünün. Uzun süreli (> 36 hafta) gabapentin kullanımının çocuklarda ve ergenlerde öğrenme, zeka ve gelişim üzerindeki etkileri yeterince araştırılmamıştır, bu nedenle uzun süreli tedavinin faydaları potansiyel risklere karşı tartılmalıdır. 65 yaş ve üzeri hastalarda sistematik çalışmalar yapılmamıştır. Akut pankreatit durumunda tedavi kesilmelidir; anafilaksi semptomları; Ateş, lenfadenopati (döküntülü veya kızarıklıksız) gibi şiddetli, yaşamı tehdit eden sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ilk semptomları. Laktoz içeriği nedeniyle, kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: viral enfeksiyon, uyku hali, baş dönmesi, ataksi, yorgunluk, pireksi.Yaygın: pnömoni, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, enfeksiyon, orta kulak iltihabı, lökopeni, anoreksi, iştah artışı, düşmanlık, konfüzyon, duygusal kararsızlık, depresyon, anksiyete, sinirlilik, anormal düşünme, nöbetler, hiperkinezi, konuşma bozukluğu, amnezi titreme, uykusuzluk, baş ağrısı, duyusal bozukluk (parestezi, hipoestezi dahil), anormal koordinasyon, nistagmus, reflekslerin artması, azalması veya olmaması, görme bozuklukları (ambliyopi, diplopi dahil), vertigo, hipertansiyon, dilate vaskülit, dispne, bronşit, farenjit, öksürük, rinit, kusma, mide bulantısı, diş bozukluğu, diş eti iltihabı, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, ağız ve boğaz kuruluğu, gaz, yüzde şişkinlik, purpura, döküntü, kaşıntı, akne, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı, kas seğirmesi, iktidarsızlık, periferik ödem, anormal yürüyüş, yaban arısı şişme, ağrı, halsizlik, grip sendromu, kan lökosit sayısında azalma, kilo alımı, kaza sonucu yaralanma, kırık, cilt sıyrıkları Yaygın olmayan: alerjik reaksiyonlar (örn. Ürtiker), hiperglisemi (daha yaygın olarak diyabetik hastalarda görülür), ajitasyon, hipokinezi, mental rahatsızlık, çarpıntı, yaygın ödem, AST, ALT, bilirubinde artış, düşme. Seyrek: hipoglisemi (daha yaygın olarak diyabetik hastalarda görülür), bilinç kaybı, solunum depresyonu. Bilinmiyor: trombositopeni, aşırı duyarlılık sendromu, çeşitli semptomlarla sistemik reaksiyonlar (ateş, döküntü, hepatit, lenfadenopati, eozinofili ve bazen diğer semptomlar dahil), anafilaktik reaksiyonlar, hiponatremi, halüsinasyonlar, hareket bozuklukları (örn. Koreoatetoz, diskinezi, distoni), kulak çınlaması, pankreatit, hepatit, sarılık, Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, eritema multiforme, alopesi, eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç döküntüsü (DRESS), rabdomiyoliz, miyoklonus, akut böbrek yetmezliği, idrar kaçırma, hipertrofi Göğüsler, jinekomasti, cinsel işlev bozukluğu (libido değişiklikleri, boşalma bozuklukları ve orgazm eksikliği dahil), yoksunluk semptomları (başlıca anksiyete, uykusuzluk, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı, ani açıklanamayan ölümler (hiçbir ilişki gösterilememiştir. gabapentin ile), kan CK seviyelerinde artış. Gabapentin tedavisi ile akut pankreatit bildirilmiştir; bununla birlikte, gabapentin ile nedensel bir ilişki net değildir. Son dönem böbrek yetmezliğinde hemodiyaliz ile tedavi edilen hastalarda, yüksek CK seviyelerine sahip miyopati bildirilmiştir. Solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, nöbetler ve bronşit yalnızca çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda bildirilmiştir; Ayrıca bu çalışmalarda agresif davranış ve hiperkinezi de sıklıkla gözlenmiştir.

Gebelik ve emzirme

Antiepileptik ilaç alan annelerin bebeklerinde doğum kusurları riski 2-3 kat daha fazladır. Birkaç antiepileptik ilacı aynı anda almak daha yüksek bir konjenital malformasyon riski ile ilişkili olabilir, bu nedenle mümkün olduğunda monoterapi önerilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda gebelik planlanırken antiepileptik tedavi düşünülmelidir. Epilepsi tedavisi aniden durdurulmamalıdır, çünkü bu hem anne hem de bebek için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani nöbetlere neden olabilir. Gebe kadınlarda gabapentinin kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Gabapentin, anneye yönelik potansiyel fayda, fetüsün potansiyel riskinden açıkça ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Gabapentin insan sütüne geçer. Gabapentinin yeni doğanlar ve bebekler üzerindeki etkileri bilinmemektedir - dikkatli olunmalıdır; gabapentin, yalnızca emzirme sırasında, yararları risklerden açıkça ağır bastığında kullanılmalıdır. Hayvan çalışmalarında, ilaç doğurganlığı etkilemedi.

Yorumlar

İlaç, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artırıldığında, araç veya makine kullanma yeteneğini azaltabilen uyku hali, baş dönmesi veya diğer CNS semptomlarına neden olabilir. İdrardaki toplam proteinin yarı kantitatif dipstick testi ile yanlış pozitif sonuçlar elde edilebilir; Biuret yöntemi, türbidimetri veya boya bağlama yöntemleri gibi diğer analitik ilkelere dayanan yöntemlerle test şeridinin pozitif sonucunun doğrulanması veya bu parametrenin başka bir yöntemle hemen belirlenmesi önerilir.

Etkileşimler

Opioidler ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hastalar uyku hali, sedasyon ve solunum depresyonu gibi CNS depresyonu semptomları açısından dikkatle izlenmelidir. Morfin, gabapentin düzeylerini artırabilir - gabapentin veya opioidlerin dozu buna göre azaltılmalıdır. Gabapentinin fenobarbital, fenitoin, valproik asit, karbamazepin, noretidron ve / veya etinilestradiol, probenesid veya simetidin içeren oral kontraseptiflerle klinik olarak anlamlı etkileşimi yoktur. Alüminyum ve magnezyum antasitler gabapentinin biyoyararlanımını% 24'e düşürür - antasiti aldıktan en az 2 saat sonra gabapentini almanız önerilir.

Fiyat

Gabagamma, fiyat% 100 PLN 17,83

Hazırlık şu maddeyi içerir: Gabapentin