Salbetan

1 g çözelti 0.64 mg betametazon dipropiyonat (0.5 mg betametazona karşılık gelir) ve 20 mg salisilik asit içerir.

Aksiyon

Betametazon ve salisilik asidin kombine etkisi ile topikal bir preparat. Betametazon dipropiyonat, hızlı bir etki başlangıcı, belirgin ve uzun süreli antienflamatuvar, kaşıntı önleyici ve vazokonstriktif etkileri olan çok güçlü bir kortikosteroiddir. Enflamatuar hücrelerin, epidermisin ve adipositlerin çoğalmasını engeller. Epidermal hücrelerin bozulmuş keratinizasyonu normalleşir. Topikal olarak cilde uygulanan salisilik asit, eksfoliye edici ve antiinflamatuar etkiye sahiptir ve gram pozitif ve gram negatif bakterilere, patojenik mayalara, dermatofitlere ve küflere karşı zayıf bir antibakteriyel etkiye sahiptir. Keratolitik etki, hücre içi yapışma yapıları veya dezmozomlar üzerindeki doğrudan etkinin sonucudur, bu da pul pul dökülme sürecini hızlandırır ve böylece kortikosteroidin emilimini kolaylaştırır. Salisilik asit ilavesi özellikle hiperkeratoz vakalarında tedavi süresini kısaltır. Topikal kortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon hızı, substrat, epidermisin yapısı ve tıkayıcı pansuman kullanımı dahil olmak üzere bir dizi faktöre bağlıdır. Sistemik etki gösteren dozlar, uzun süreli ve / veya geniş alanlı uygulama sırasında, stratum korneumdaki hasara ve uygulama yerine (örn. Fleksiyon) veya tıkayıcı pansuman altında kullanıma bağlı olarak absorbe edilebilir. Salisilik asit ile stratum korneumun incelmesi nedeniyle, betametazonun cilde nüfuzu artar. Kortikosteroidler, plazma proteinlerine farklı ölçüde bağlanır. Esas olarak karaciğerde metabolize olurlar ve esas olarak böbrekler tarafından atılırlar. Salisilik asit ciltten emilir. Emilim oranı kişiden kişiye önemli ölçüde değişir, ancak çocuklarda en yüksektir. Pik plazma seviyelerine uygulamadan 6-12 saat sonra ulaşılır. Salisilatlar, plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve vücudun tüm bölgelerine hızla dağılır. Doğru dozların uygulanması durumunda T0.5 salisilik asit yaklaşık 2-3 saattir.Ancak çok yüksek dozların kullanılmasından sonra, T0.5, karaciğer ve böbreklerde sınırlı salisilik asit konjugasyonu olasılığı nedeniyle 15-30 saate uzatılabilir.

Dozaj

Dıştan. Yetişkinler: İlaç, etkilenen cilde günde bir veya iki kez uygulanır. İyileşme varsa, kullanım sıklığı azaltılabilir. Yetişkinlerde, günlük maksimum 2 g salisilik asit dozu bir haftadan fazla kullanılmamalıdır. Genel bir kural olarak, tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa tutulmalı ve dozlama mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. İlacın kullanım süresi 3 haftayı geçmemelidir Çocuklar ve ergenler: İlaçla tedavi edilen maksimum cilt alanı çocuğun vücut yüzeyinin% 10'undan az olmalıdır.Çocuklarda, preparat bir haftadan fazla kullanılmamalıdır; Günlük maksimum 0.2 g salisilik asit dozu aşılmamalı, yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Özel hasta grupları. Yaşlı hastalarda, doz dikkatle seçilmeli, genellikle doz aralığının alt ucundan başlanmalı ve hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğunun daha yüksek sıklığı ve osteoporoz, diyabet veya bunların oluşma riski gibi eşlik eden durumlar dikkate alınmalıdır. Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli olabilir. Uygulama yöntemi. Etkilenen cilde ince bir çözelti tabakası uygulanmalıdır.

Belirteçler

Sedef hastalığının tedavisi (sedef hastalığı vulgaris).

Kontrendikasyonlar

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Derideki viral lezyonlar (örn. Herpes simpleks, zona) veya deride bakteriyel lezyonlar (örn. Tüberküloz, sifiliz, erizipel). Aynı anda etkili antimikrobiyal tedavi olmaksızın bakteriyel veya fungal cilt enfeksiyonları. Yaygın akne, rosacea, ağız çevresindeki ciltte iltihaplanma. Tedavi bölgesinde aşılama sonrası cilt reaksiyonları. Tekrarlanan kullanımda: mide ülseri ve duodenum ülseri, azalmış kan pıhtılaşması. Yeni doğanlar ve küçük çocuklar. Gözlerde, mukozalarda, derin, açık yaralarda ve genital bölgede, tıkayıcı pansumanlar altında (örn. Alçı) kullanmayın.

Önlemler

Kullanımı sırasında ciltte tahriş, alerji veya ciltte aşırı kuruluk oluşursa ilacın kullanımı kesilmelidir. Sistemik kortikosteroidlerin kullanımıyla bildirilen istenmeyen etkiler, örneğin adrenal supresyon, özellikle çocuklarda ve adolesanlarda kortikosteroidlerle topikal tedavi ile de ortaya çıkabilir. Topikal kortikosteroidlerin veya salisilik asidin sistemik absorpsiyonu, ilaç cildin geniş alanlarında uzun süre kullanıldığında veya ilaç tıkayıcı pansuman altında kullanıldığında artabilir (çocuk bezlerinin aynı zamanda tıkayıcı pansuman görevi görebileceğini unutmayın). İlaç yukarıda açıklandığı gibi kullanıldığında veya özellikle çocuklarda ve ergenlerde uzun süreli kullanımı beklendiğinde özel önlemler alınmalıdır. Salisilik asit ve glukokortikosteroid içeriği nedeniyle, ilaç uzun süre (3 haftadan uzun) ve / veya cildin geniş bölgelerinde (vücut yüzeyinin% 10'undan fazla) kullanılmamalıdır. Bu özellikle çocuklar ve böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için geçerlidir. İlacı yüzünüze ve kıvrım yerlerine dikkatlice uygulayın. Sistemik kortikosteroidlerin kullanımında olduğu gibi, glokom, glukokortikosteroidlerin topikal uygulamasından sonra da ortaya çıkabilir (örneğin, yüksek dozlar, geniş alanlar, uzun süreli kullanım, oklüzif pansumanlar veya perioküler uygulama). Gizli mikozun karakteristik semptomları topikal steroidler ile değiştirilebilir. Topikal steroid kullanırken, lokal deri enfeksiyonları riski artabilir. Sadece topikal olarak uygulanan steroidler bazı enfeksiyon semptomlarını maskeleyebilir. Taşifilaksi, uzun süreli ve kesintisiz glukokortikoid kullanımından sonra ortaya çıkabilir ve topikal kortikosteroidlere karşı geri dönüşümlü bir toleransa yol açar. Amaçlanan terapötik etkinin aksine yan etkiler azaltılmaz. Kortikosteroidler cilt hücrelerinin çoğalmasını engeller ve böylece cildin geri dönüşümlü olarak atrofiye uğramasına neden olur. Uzun süreli kullanımdan sonra nadiren cilt pigmentinde solma meydana gelebilir. Kolajen ve proteoglikanların sentezindeki azalma nedeniyle, elastik liflerin yapısı değişir, bu da geri dönüşü olmayan veya yalnızca kısmen geri döndürülebilen cilt atrofisine yol açar. Epidermisin atrofisinin aksine, cildin bağ dokusu tabakasının atrofisi ve kalınlığı geri döndürülemez. İlacı çocuklarda kullanırken özellikle dikkatli olunmalıdır (çocukların cildinin özellikleri ve daha büyük vücut yüzey alanı / vücut ağırlığı oranı nedeniyle aktif maddelerin emiliminin artması). Kortikosteroidlerin sistemik ve lokal kullanımının bir sonucu olarak görme bozuklukları meydana gelebilir. Bir hasta bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar geliştirirse, katarakt, glokom veya daha sonra bildirilen merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir durumlar dahil olası nedenler için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir. kortikosteroidlerin sistemik ve topikal kullanımı.

İstenmeyen aktivite

Bilinmiyor: sekonder enfeksiyonlar, alerji, bulanık görme, cilt tahrişi, cilt atrofisi, cilt çatlakları, ısı döküntüsü, steroid akne, cilt pigment kaybı, telanjiektazi, ciltte yanma hissi, kaşıntı, kuru cilt, folikülit, saç büyümesi değişiklikleri, çevreleyen dermatit dermatit alerjik kontakt dermatit, cilt maserasyonu, gecikmiş yara iyileşmesi, ciltte soyulma. Aşağıdaki yan etkiler, tıkayıcı pansumanlar altında kullanıldığında daha sık ortaya çıkabilir: ciltte maserasyon, ikincil enfeksiyon, cilt atrofisi, çatlaklar ve kızarıklık. Salisilik asitin harici kullanımı ile cilt kuruluğu, cilt tahrişi ve ciltte istenmeyen soyulmalar meydana gelebilir. Glukokortikoidler yara iyileşmesini geciktirebilir. Preparat kullanılırken, aktif madde olan betametazon dipropiyonatın sistemik absorpsiyonu ve hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin ve Cushing sendromunun baskılanması gibi sistemik yan etkilerin riski göz ardı edilemez. Topikal kortikosteroidlerle tedavi edilen çocuklarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen supresyonu, Cushing sendromu, büyüme geriliği, kilo kaybı ve artmış kafa içi basınç bildirilmiştir. Çocuklarda, hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin baskılanması, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt eksikliği ile kendini gösterir. Artmış kafa içi basıncı, fontanelin şişkinliği, baş ağrısı ve bilateral optik disk ödemi olarak kendini gösterir. Çocuklar, yetişkinlerden daha fazla, vücut yüzey alanı ağırlık oranının daha yüksek olması nedeniyle hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende ve eksojen kortikosteroidlerde glukokortikoid kaynaklı depresyon riski altındadır.

Gebelik ve emzirme

İlaç, hamilelik sırasında ancak potansiyel faydalar potansiyel riskleri haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır. Genel olarak, gebeliğin ilk trimesterinde topikal kortikosteroid preparatlarının uygulanmasından kaçınılmalıdır. Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın cildin geniş bölgelerinde, tıkayıcı pansumanlar altında ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır. Çok sayıda epidemiyolojik çalışma, gebeliğin ilk üç ayında sistemik kortikosteroidlerle tedavi edilen kadınlardan doğan yeni doğanlarda ağız yarıklarının artmış riskinin olabileceğini düşündürmektedir. Hamileliğin sonunda kortikosteroidler verilirse, fetüste adrenal korteks gelişebilir ve bu da replasman tedavisi gören bebekte kademeli olarak çekilmeyi gerektirebilir. Salisilik asit deri yoluyla büyük oranda emilebilir. Salisilik asidin neden olduğu insanlarda konjenital malformasyon riskinin arttığını gösteren kesin bir epidemiyolojik veri yoktur. Salisilik asitin gebeliğin son üç ayında kullanılması gebelik ve doğum süresinin uzamasına neden olabilir. Anne ve çocukta artan kanama eğilimleri gözlemlenmiştir. Doğumdan kısa bir süre önce kullanıldığında özellikle prematüre bebeklerde kafa içi kanama meydana gelebilir. Fetüste erken duktus kapanması da mümkündür. Kortikosteroidlerin topikal uygulamadan sonra anne sütünde saptanabilir miktarlarda emilip emilmediği bilinmemektedir ve emzirmenin veya tedavinin kesilmesi anneye yararı dikkate alınarak düşünülmelidir. Salisilik asit insan sütüne geçer. Şimdiye kadar, çocuk üzerinde zararlı etkilere dair herhangi bir rapor yok. Bununla birlikte, açıkça belirtilmedikçe, ilaç emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde müstahzar memeye uygulanmamalıdır. Bebeğin müstahzarın uygulandığı vücut bölgelerine temas etmesinden kaçının. Daha yüksek dozlar gerekliyse, emzirmeye son verilmelidir.

Etkileşimler

İlaç absorbe edildiğinde, ilacın geniş alanlı veya uzun süreli uygulanması, betametazon ve sistemik salisilik asit ile oluşan etkileşimlere benzer etkileşimlere yol açabilir. Preparatla tedavi sırasında, etkileşim olasılığını ortadan kaldıracak klinik deneyim eksikliği nedeniyle tıbbi saç şampuanları kullanılmamalıdır. Şimdiye kadar, laboratuvar testlerinin sonuçları üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Fiyat

Salbetan, fiyat% 100 PLN 35,37

Hazırlık şu maddeyi içerir: Betametazon dipropiyonat, Salisilik asit