Johnson & Johnson tarafından üretilen bir kontraseptif olan Cilest, Polonya dahil 43 ülkede piyasadan çekildi. Johnson & Johnson sözcüsü, 32 milyon Cilest tableti satmayı durdurma kararının "bu doğum kontrol yöntemindeki aktif bileşenlerden birinin spesifikasyonları karşılamaması" nedeniyle verildiğini söyledi. Ayrıca Cilest kullanan kadınların sağlığı için herhangi bir risk olmamasını da sağladı.
Cilest doğum kontrol hapları nasıl çalışır?
Cilest, östrojen ve progesterona benzer iki hormonal madde olan etinilestradiol ve norgestimatın etkisiyle yumurtlamayla ilişkili hormonların salgılanmasını azaltan bir oral kontraseptiftir. Ayrıca Cilest, döllenmiş yumurtayı kabul edemeyecek şekilde servikal mukus ve endometriumun özelliklerini değiştirir. Cilest ayrıca rahim girişinde salgılanan mukusu kalın ve yapışkan hale getirerek spermin geçişini engeller.
Cilest de Polonya'daki satıştan çekildi
Johnson & Johnson, Polonya dahil 43 ülkedeki toptancılardan ve eczanelerden 179 parti Cilest tableti geri çağırmaya karar verdi. Johnson & Johnson'ın Polonya web sitesinde verilen bilgilere göre, şirket, "ürünün aktif bileşeninin salınımının şartnamede tanımlanandan daha yavaş olduğu bulgusu nedeniyle" Cilest'i geri çekmeye karar verdi. Ana Farmasötik Müfettiş, kararın "aktif madde Norgestimatum'un çözünürlük parametresinin kalite spesifikasyonuyla tutarsız olduğu gerçeğinden dolayı" verildiğini bildirdi - muhtemelen Cileast'ta bulunan bu hormonun salınması beklenenden daha yavaştı.
Johnson & Johnson'ın bir sözcüsüne göre, "Hastalar için risk seviyesi düşük çünkü ürünün güvenliği ve etkinliği kusurlu içerikten etkilenmiyor." Şirketin tabletleri bir an önce pazara geri getirmeyi planladığını da sözlerine ekledi.
Cilest'in hangi partileri geri çekildi?
Ana İlaç Müfettişi, iki parti Cilest tableti piyasadan geri çekti:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletler 250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, parti numarası: CBS0K00, son kullanma tarihi: 31 Ocak 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletler 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, lot numarası: CFS2J00, son kullanma tarihi: 30 Nisan 2015
Cilest kullanan kadınlar ne yapmalı?
Cilest üreticisi, norgestimate çözünürlüğünün spesifikasyonla uyumsuzluğunun, onu alan kadınların güvenliği veya müstahzarın etkinliği açısından önemli olmadığını garanti etse de, ek olarak kendinizi korumak daha iyidir. - Tablet alma döngüsünü tamamlayın, ancak buna ek olarak kondom veya vajinal peserler gibi başka bir yöntem kullanın. Ayrıca, Cilest'i farklı türde bir tablet ile değiştirecek bir doktora görünmelisiniz - bir jinekolog olan Dr. Barbara Grzechocińska'ya tavsiyede bulunur.
