Yasnal Q-Tab

1 tablet pow. 5 mg veya 10 mg donepezil hidroklorür içerir; tabl. pow. laktoz içerir. 1 tablet ağızda dağılabilir (Q-Tab) 5 mg veya 10 mg donepezil hidroklorür içerir; tabl. Q-Tab'ler aspartam, glikoz, sukroz ve sorbitol içerir.

Aksiyon

Beyindeki ana kolinesteraz olan asetilkolinesterazın spesifik ve geri dönüşümlü inhibitörü. Alzheimer hastalığı olan hastalarda, terapötik dozlardaki ilaç, enzim aktivitesini yaklaşık% 64-77 oranında inhibe eder. Kırmızı kan hücresi asetilkolinesterazın donepezil inhibisyonu, bilişin seçilmiş yönlerini ölçen ADAS-Cog ölçeğindeki değişikliklerle ilişkilidir. Donepezilin nöropatolojik arka planın seyrini değiştirmedeki etkisi araştırılmamıştır, bu nedenle ilaca hastalığın ilerlemesi üzerindeki hiçbir etkisi atfedilemez. Kandaki Cmax, oral uygulamadan 3-4 saat sonra ortaya çıkar. Yiyecekler emilimi etkilemez. Kararlı duruma 3 hafta içinde ulaşılır Donepezil plazma proteinlerine% 95 oranında bağlanır. Sitokrom P450'nin birçok metabolitine katılımıyla karaciğerde metabolize edilir (metabolitlerden biri - 6-O-desmetildonepezil farmakolojik olarak aktiftir). İlaç idrarla (yaklaşık% 57) ve dışkı (yaklaşık% 15) ile atılır. T0.5 yaklaşık 70 saattir.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler (yaşlılar dahil): Başlangıçta en az bir ay boyunca günde bir kez 5 mg. Başlangıç ​​dozunun klinik etkinliği değerlendirildikten sonra, doz günde bir kez 10 mg'a yükseltilebilir. Önerilen maksimum günlük doz 10 mg'dır. Tedavi, Alzheimer demansının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tanı, onaylanmış kılavuzlara göre yapılmalıdır (örn. DSM V, ICD 10). Donepezil ile tedavi, yalnızca hastanın ilacı kullanımı düzenli olarak izlenebiliyorsa yapılmalıdır. Yararlı bir etki gözlendiği sürece idame tedavisi yapılmalıdır; ilaç performansının düzenli klinik değerlendirmesi esastır. Terapötik etkiye dair artık kanıt kalmadığında tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Özel hasta grupları. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda maruz kalma olasılığının artması nedeniyle, doz artışı bireysel hasta toleransına göre ayarlanmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri yoktur. İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez Uygulama şekli. Hazırlık yatmadan önce akşam alınmalıdır. Q-Tab dil üzerine yerleştirilmeli ve parçalanmasına izin verilmeli, ardından yutulmalıdır; su ile yıkanabilir.

Belirteçler

Alzheimer hastalığında hafif ve orta derecede şiddetli demansın semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Donepezil hidroklorür, piperidin türevleri veya preparatın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık. Gebelik.

Önlemler

Müstahzarın şiddetli Alzheimer demansı, diğer demans türleri veya diğer hafıza bozukluğu türleri (ör. Yaşa bağlı bilişsel gerileme) olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır. Hasta sinüs sendromu veya atriyal veya atriyoventriküler blok gibi diğer supraventriküler iletim bozuklukları olan hastalarda özellikle dikkatli olun (ilacın kalp hızı üzerinde vagotonik etkisi olabilir); bronşiyal astımı veya obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda (ilacın kolinomimetik etkisi vardır); ülser hastalığı riski yüksek olan hastalarda, örneğin ülser hastalığı öyküsü olan veya NSAID kullanan hastalarda (bu hastalar ülserasyon belirtileri açısından izlenmelidir). Donepezilin diğer asetilkolinesteraz inhibitörleri, kolinerjik sistemin agonistleri veya antagonistleri ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Donepezil, anestezi sırasında süksinilkolin türevlerinin indüklediği kas gevşemesini artırabilir. Tedavi sırasında nöbetler veya bayılma meydana gelebilir; kalp bloğu veya sinüs baskılanması olasılığı düşünülmelidir. Bir kolinomimetik olarak donepezil mesaneden idrar çıkışını inhibe edebilir ve ekstrapiramidal semptomları şiddetlendirebilir veya neden olabilir. Donepezil tedavisi, nöroleptik malign sendrom (NMS) semptomları veya açıklanamayan yüksek ateş varlığında NMS'nin diğer klinik belirtileri olmaksızın kesilmelidir. Açıklanamayan karaciğer disfonksiyonu durumunda donepezil tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. Sekmedeki laktoz içeriği nedeniyle. powl., galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi kalıtsal problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Sekmedeki sükroz, glikoz ve sorbitol içeriği nedeniyle. Q-Tab, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır; tabl. Q-Tab, aspartam içerdiklerinden fenilketonürili hastalar için zararlı olabilir.

İstenmeyen aktivite

Çok yaygın: ishal, bulantı, baş ağrısı. Yaygın: Soğuk algınlığı, anoreksi, halüsinasyonlar, ajitasyon, agresif davranış, anormal rüyalar, kabuslar, bayılma, baş dönmesi, uykusuzluk, kusma, mide rahatsızlığı, kızarıklık, kaşıntı, kas spazmları, idrar kaçırma, yorgunluk, ağrı, kazalar. Yaygın olmayan: konvülsiyonlar, bradikardi, gastrointestinal hemoraji, mide ve duodenal ülser hastalığı, hipersalivasyon, kandaki kreatin kinaz kas aktivitesinde hafif artış. Seyrek: ekstrapiramidal semptomlar, atriyoventriküler blok, sino-atriyal blok, hepatik disfonksiyon (hepatit dahil). Çok seyrek: Nöroleptik malign sendrom, rabdomiyoliz.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik sırasında kullanılması kesinlikle gerekli olmadıkça kontrendikedir. Donepezil alan kadınlar emzirmemelidir. Tablo etki çalışmaları Q-Tab, hayvanlarda doğurganlık üzerinde hiçbir etki göstermedi.

Yorumlar

Demans ve ilacın yorgunluk, baş dönmesi ve kas krampları gibi yan etkileri (özellikle tedavinin başlangıcında veya dozu artırdıktan sonra) psikofiziksel zindeliği bozabilir; Hastaların araç ve makine kullanma yetenekleri sistematik olarak değerlendirilmelidir.

Etkileşimler

Donepezil ve metabolitleri teofilin, varfarin, simetidin ve digoksin metabolizmasını inhibe etmez. Digoksin ve simetidin, donepezil metabolizmasını değiştirmedi. CYP3A4 inhibitörleri (ör. Ketokonazol, itrakonazol, eritromisin) veya CYP2D6 (ör. Kinidin, fluoksetin), donepezil metabolizmasını inhibe ederek kandaki konsantrasyonunu artırır. CYP3A4 ve CYP2D6'yı indükleyen ilaçlar (örn. Rifampisin, fenitoin, karbamazepin) ve alkol kandaki donepezil konsantrasyonunu azaltır. Donepezil, hem sitokrom P-450 indükleyicileri hem de inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında özellikle dikkatli olunmalıdır. Donepezil, antikolinerjik ilaçların etkisine müdahale edebilir. Kalbin iletken sistemini etkileyen süksinilkolin, diğer nöromüsküler inhibitörler, kolinerjik agonistler veya-blokerlerin eşzamanlı kullanımı ile etki sinerjisi oluşabilir.

Fiyat

Yasnal Q-Tab, fiyat% 100 PLN 39,81

Hazırlık şu maddeyi içerir: Donepezil hidroklorür