Zalanzo

1 kapsül 15 mg veya 30 mg lansoprazol içerir. İlaç sükroz içerir. 15 mg'lık kapsüller sarı kinolin içerir (E 104).

Aksiyon

Proton pompa inhibitörü. H + / K + -ATPase'in (proton pompası olarak adlandırılan) aktivitesini bloke etmesi sonucu midenin paryetal hücrelerinde mide suyunun salgılanmasını engeller. İlacın etkisi tersine çevrilebilir, doza bağımlıdır ve hem bazal hem de uyarılmış salgının inhibisyonuna yol açar. 30 mg lansoprazolün tek bir oral uygulaması, pentagastrin tarafından uyarılan mide asidi salgılanmasını yaklaşık% 80 oranında inhibe eder. 7 günlük düzenli kullanımdan sonra mide asidi üretimi yaklaşık% 90 oranında azalır. Lansoprazol gastrointestinal sistemden hızla emilerek 1.5-2 saat içinde Cmax'a ulaşır Biyoyararlanımı% 80-90'dır, gıda emilimi yavaşlatır ve ilacın biyoyararlanımını azaltır. Plazma proteinlerine% 97 oranında bağlanır. Karaciğerde metabolize edilir, esas olarak izoenzim CYP2C19 ve kısmen izoenzim CYP3A4 tarafından. T0.5 1-2 saattir, yaşlılarda yaklaşık% 50-100 uzar. Metabolitler olarak idrarda, kalanı feçeste 1/3 oranında atılır. Lansoprazol maruziyeti, hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda 2 kat, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha belirgin şekilde artar.

Dozaj

Sözlü olarak. Yetişkinler. Duodenal ülser: 2 hafta boyunca günde bir kez 30 mg, gerekirse 4 hafta daha devam etti Mide ülseri: 4 hafta boyunca günde bir kez 30 mg, gerekirse sonraki 4 hafta boyunca devam edin Reflü özofajit: 4 hafta boyunca günde bir kez 30 mg, gerekirse sonraki 4 hafta boyunca devam edin; reflü özofajitin nüksetmesini önlemek için idame tedavisi: günde bir kez 15 mg, gerekirse doz 30 mg'a yükseltilebilir. Reflü özofajiti önlemek için: Günde bir kez 15 mg, gerekirse 30 mg'a çıkarın. H. pylori eradikasyonu: antibakteriyel tedavi ile kombinasyon halinde 7 gün boyunca günde iki kez 30 mg (günde iki kez amoksisilin 1000 mg ve günde iki kez klaritromisin 250-500 mg veya günde iki kez klaritromisin 250 mg ve metronidazol 400-500 günde iki kez mg). Aşağıdaki tedavi rejimi de değerlendirildi: lansoprazol 30 mg günde iki kez, amoksisilin 1000 mg günde iki kez ve metronidazol 400-500 mg günde iki kez - klaritromisin içeren rejimlere kıyasla daha düşük eradikasyon oranları elde edildi; bu rejim, metronidazole düşük dirençli popülasyonlarda klaritromisin ile yok edilmesine yönelik kontrendikasyonlarda faydalı olabilir. Devam eden NSAID tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda iyi huylu mide ve duodenal ülserlerin tedavisi: 4 hafta boyunca günde bir kez 30 mg, gerekirse sonraki 4 hafta boyunca devam etti; İyileşmesi zor ülserasyon riski olan veya bu riski taşıyan hastalarda, tedaviye muhtemelen daha uzun süre ve / veya daha yüksek dozlarda devam edilmelidir. Devam eden NSAID tedavisi gerektiren risk altındaki hastalarda (örn. 65 yaş üstü veya mide veya duodenal hastalık öyküsü) NSAID tedavisi ile ilişkili mide ve duodenal ülserasyonun önlenmesi: günde bir kez 15 mg, gerekirse dozu 30 mg'a çıkarın. Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı: günde 15-30 mg, bireysel doz seçimi düşünülmelidir; Günde bir kez 30 mg ile dört haftalık tedaviden sonra semptomlarda rahatlama sağlanamazsa, ek tanısal testler önerilir. Zollinger-Ellison sendromu: bireysel olarak, günde 60-180 mg, ilacın maksimum süresi belirtilmemiştir, 120 mg'dan fazla günlük doz 2 bölünmüş doz halinde uygulanmalıdır. Çocuklar. İlacın güvenliği belirlenmemiştir. Özel hasta grupları. Orta veya şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda günlük dozun yarı yarıya azaltılması önerilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yaşlı hastalarda lansoprazolün klerensi azalır, bu yaş grubunda bireysel doz ayarlamaları gerekebilir; Yaşlıların tedavisinde önemli klinik endikasyonlar olmadıkça doz günde 30 mg'ı geçmemelidir. Verme yolu. Kapaklar. bütün olarak, sabah veya akşam alınmalıdır (tercihen aç karnına). Hasta kapsülü yutamazsa, kapsülün içeriği elma suyu ile karıştırılabilir. Mikrogranüller çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Nazogastrik tüpü olan hastalarda, kapsül içeriği 40 ml elma suyu ile karıştırıldıktan sonra gavaj yoluyla verilebilir. İlacın uygulanmasından sonra, tüp bir miktar elma suyu ile durulanmalıdır.

Belirteçler

İlaç, mide asidi salgılanmasını azaltmanın gerekli olduğu durumlarda kullanılır, örneğin: duodenal ülser, mide ülseri, H. pylori enfeksiyonunun tedavisi (antibiyotiklerle kombinasyon tedavisi), reflü özofajit - tedavi ve önleme, hafif ülser tedavisi Devam eden NSAID tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla (NSAID'ler) mide ve duodenal eşzamanlı tedavi, sürekli tedavi gerektiren risk altındaki hastalarda NSAID tedavisi ile ilişkili mide ve duodenal ülserasyonun önlenmesi, semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı, Zollinger-Ellison sendromu.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Atazanavir ile eşzamanlı tedavi gören hastalarda kullanmayın.

Önlemler

Mide ülseri lansoprazol ile tedavi edilmeden önce, lansoprazol semptomları maskeleyip tanıyı geciktirebileceğinden, mide malignitesi dışlanmalıdır. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Lansoprazol ile tedavi, Salmonella ve Campylobacter gibi gastrointestinal enfeksiyon riskinde biraz artışa neden olabilir. Mide ve duodenal ülser hastalığı olan hastalarda, hastalığa neden olan bir faktör olarak H. pylori enfeksiyonu olasılığı dikkate alınmalıdır. H. pylori'yi antibiyotik tedavisi ile kombinasyon halinde lansoprazol ile yok ederken, uygun antibiyotiklerin kullanımına ilişkin talimatlara uyulmalıdır. İdame tedavisi bir yıldan uzun sürerse, hasta için olası yararları ve riskleri değerlendirmek için düzenli izleme önerilir. Lansoprazol ile tedavi edilen hastalarda çok nadiren kolit bildirilmiştir ve şiddetli ve / veya inatçı diyare durumunda ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Uzun süreli NSAİİ tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda peptik ülser önleme yalnızca risk gruplarında kullanılmalıdır (örn., Gastrointestinal kanama, perforasyon veya ülserasyon öyküsü, ileri yaş, üst gastrointestinal advers olay riskini artırdığı bilinen ilaçların eşzamanlı kullanımı, örn., Kortikosteroidler). veya antikoagülanlar, şiddetli hastalıkların komorbiditeleri veya önerilen en yüksek dozlarda NSAID'lerin uzun süreli kullanımı). Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide (> 1 yıl) kullanıldığında, özellikle yaşlılarda veya bilinen risk faktörleri olan hastalarda kalça, el bileği ve omurgada kırık riskini biraz artırabilir. Yapılan çalışmaların sonuçları, proton pompası inhibitörlerinin genel kırık riskini% 10-40 artırabileceğini göstermektedir; diğer risk faktörlerinden de kaynaklanıyor olabilir. Osteoporoz gelişme riski taşıyan hastalar, mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum almalıdır. En az 3 ay süreyle lansoprazol gibi proton pompası inhibitörleri (PPI'ler) ile tedavi edilen hastalarda ve bir yıl süreyle PPI kullanan hastaların çoğunda şiddetli hipomagnezemi bildirilmiştir. Uzun süreli tedavi görmesi veya digoksin veya hipomagnezemiye neden olabilecek diğer ilaçlarla (örn. Diüretikler) proton pompası inhibitörleri alması beklenen hastalarda, proton pompa inhibitörleri ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak kandaki magnezyum seviyelerinin ölçülmesi düşünülmelidir. tedavi. Proton pompası inhibitörlerinin kullanımı, SCLE'nin ara sıra ortaya çıkması ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle cildin güneşe maruz kalan bölgelerinde lezyonlar oluşursa ve buna artralji eşlik ediyorsa, hasta derhal tıbbi yardım almalı ve sağlık uzmanı ilacı bırakmayı düşünmelidir. Önceki proton pompası inhibitörü tedavisinin bir sonucu olarak SCLE gelişimi, diğer proton pompası inhibitörleri ile tedaviden kaynaklanan SCLE riskini artırabilir. Preparat sukroz içerir - fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sükraz-izomaltaz eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kapaklar. 15 mg - azo boya içeriği nedeniyle, ilaç alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

İstenmeyen aktivite

Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, ishal, karın ağrısı, kabızlık, kusma, şişkinlik, boğaz veya ağız kuruluğu, fundus polipleri (hafif), karaciğer enzimlerinde artış, ürtiker, kaşıntı, döküntü, yorgunluk . Yaygın olmayan: trombositopeni, eozinofili, lökopeni, depresyon, artralji, miyalji, kalça, el bileği veya omurga kırıkları, ödem. Seyrek: anemi, uykusuzluk, halüsinasyonlar, konfüzyon, anksiyete, vertigo, vertigo, parestezi, somnolans, titreme, letarji, görme bozuklukları, glossit, özofagus andidozu, pankreatit, disguzi, hepatit, sarılık, ekimoz, purpura , saç dökülmesi, eritema multiforme, fotosensitivite, hiperhidroz, interstisyel nefrit, jinekomasti, galaktore, ateş, terleme, anjiyoödem, anoreksi, iktidarsızlık. Çok seyrek: agranülositoz, pansitopeni, kolit, stomatit, siyah dil, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, anafilaktik şok, artmış kolesterol ve trigliseritler, hiponatremi. Bilinmiyor: görsel halüsinasyonlar, subakut kutanöz lupus eritematozus, hipomagnezemi.

Gebelik ve emzirme

İlacın hamilelik sırasında kullanılması tavsiye edilmez (araştırma yok). Lansoprazolün insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları lansoprazolün süte geçtiğini göstermiştir. Emzirmeye devam etme veya bırakma veya lansoprazol tedavisine devam etme veya sonlandırma kararı alındığında, emzirmenin çocuk için yararı ve lansoprazolün anneye yararı dikkate alınmalıdır.

Yorumlar

Artan CgA seviyeleri, nöroendokrin tümörlerin test edilmesine müdahale edebilir. Bundan kaçınmak için, CgA ölçümlerinden en az 5 gün önce preparatla tedavi kesilmelidir. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin seviyeleri hala referans aralığının dışındaysa, ölçüm, proton pompası inhibitörleri ile tedavi durdurulduktan 14 gün sonra tekrarlanmalıdır. Baş dönmesi, baş dönmesi, görme bozuklukları ve uyku hali gibi yan etkiler ortaya çıkabilir - tepki verme yeteneği bozulabilir.

Etkileşimler

Lansoprazol, biyoyararlanımı mide pH'ına bağlı olan ilaçların emilimini etkileyebilir. Lansoprazol, atazanavir ile eşzamanlı kullanılmamalıdır (atazanavire maruziyet azalması). Lansoprazol, ketokonazol ve itrakonazolün terapötik altı seviyelerine yol açabilir - bu ilaçların kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Eşzamanlı lansoprazol ve digoksin uygulaması, plazma digoksin konsantrasyonunu artırabilir - plazma digoksin konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse lansoprazol tedavisinin başında ve sonunda doz ayarlanmalıdır. Lansoprazol, CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonunu artırabilir - kombine kullanım durumunda dikkatli olunmalıdır. Lansoprazol teofilin seviyelerini düşürebilir - dikkatli olun. Takrolimus ile eşzamanlı kullanım, plazma konsantrasyonunu arttırır - lansoprazol tedavisinin başında veya sonunda takrolimus plazma seviyelerinin izlenmesi önerilir. Taşıma proteini P-glikoproteininin (P-gp) lansoprazol tarafından in vitro inhibisyonu gözlenmiştir. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Lansoprazol, fluvoksamin ile birleştirildiğinde, bir doz azaltımı düşünülebilir (lansoprazol konsantrasyonu 4 kata kadar artar). CYP2C19 ve CYP3A4 izoenzimlerinin aktivitesini indükleyen maddeler, örn. Rifampisin ve St.John's wort içeren preparatlar, lansoprazolün plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde azaltabilir. Sükralfat ve antasitler, lansoprazolün biyoyararlanımını azaltabilir - ilaç, bu ilaçları aldıktan en az 1 saat sonra alınmalıdır.

Fiyat

Zalanzo, fiyat% 100 16,21 PLN

Hazırlık şu maddeyi içerir: Lansoprazol