Advers ilaç reaksiyonları, bir tıbbi ürünün istenmeyen ve istenmeyen etkileridir. Tüm ilaçlar yan etkilere ve yan etkilere neden olabilir, ancak herkes bunları deneyimlemeyecektir. İlacı aldıktan sonra rahatsız edici semptomlar ortaya çıkarsa, bu durum ilgili makamlara bildirilmelidir. İlaçların yan etkilerinin ne olduğunu ve nasıl rapor edileceğini öğrenin.
İlaçların istenmeyen etkileri, bir ilacın önerilen dozları insanlarda profilaktik, tanısal, tedavi amaçlı ve vücudun fizyolojik işlevlerinin restorasyonu, iyileştirilmesi veya modifikasyonu için kullanıldığında ortaya çıkan herhangi bir yan ve istenmeyen etkilerdir. Bu, WHO tarafından benimsenen tanımdır. Başka bir tanıma göre, advers ilaç reaksiyonları, bir tıbbi ürünün kullanımının izin verilen kullanımından ve kullanımından kaynaklanan zararlı ve istenmeyen etkileridir: yanlış, pazarlama ruhsatı şartları dışında, kullanım amacına aykırı, aşırı doz, tıbbi hata. Tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez. İlacı aldıktan sonra rahatsız edici semptomlar ortaya çıkarsa, bu durum bildirilmelidir. Onaylanmış yan etkilerin açıklamaları ayrıca hasta raporları sayesinde paket broşürlerinde yer almaktadır.
Advers İlaç Reaksiyonları
1. Uygulanan doza bağlı advers ilaç reaksiyonları
İlacın temel etki mekanizması, örneğin antidiyabetik ilaç tedavisi sırasında hipoglisemi (hipoglisemi), antikoagülan kullanımı sırasında meydana gelen kanama veya tıbbi maddelerin toksik etkileri, örneğin parasetamol tedavisi sırasında karaciğer hasarı ile ilgili olabilirler. Bu komplikasyonlar grubu, diğer ilaçlarla (bitkisel olanlar dahil) veya yiyeceklerle istenmeyen ilaç etkileşimlerini içerir.
2. Uygulanan dozdan bağımsız olarak advers ilaç etkileri
Yan etkiler, uygulanan ilacın dozuna değil, hastanın ilaca duyarlılığına bağlıdır. Bu durumda, ilacın en küçük dozları bile, çeşitli NSAİİ'lerin neden olduğu ürtiker / anjiyoödem gibi ters aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Alerjik ve alerjik olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları vardır. İlk durumda reaksiyon, çapraz alerjiye neden olan ilaca veya maddeye en az ikinci kez maruz kaldıktan sonra meydana gelir. İkinci durumda, reaksiyon ilaçla ilk temastan sonra ortaya çıkar.
Bu komplikasyonlar grubu, aynı zamanda, genetik olarak belirlenmiş, ilaçlara karşı artan bireysel duyarlılıktan kaynaklanan bir reaksiyon olan özyaşlılığı da içerir.
Dozdan bağımsız advers ilaç reaksiyonları, advers ilaç reaksiyonlarının küçük bir bölümünü oluşturur, ancak genellikle şiddetlidir. Anafilaktik şok gibi yaşamı tehdit eden reaksiyonlar bile olabilirler.
Ayrıca şunu okuyun: Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) - Parasetamolün etkisi ve yan etkileri: etki, yan etkiler, aşırı doz Aşılamaya istenmeyen reaksiyon (NOP)3. Uzun süreli kullanıma bağlı advers ilaç etkileri
Örneğin, oral kontraseptif kullanan kadınlarda görülen trombotik hastalık, insülin uygulama bölgesinde adipoz dokusunun subkutan lipodistrofi.
Bu grup ayrıca, örneğin opioid analjeziklere veya hipnotiklere bağımlılıkların yanı sıra laksatiflerin aşırı kullanımını da içerir.
Ayrıca sözde durumlar da var ilaca bağlı hastalıklar, örneğin immünosupresanlar ile tedavi ile bağlantılı böbrek yetmezliği.
Tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir ancak bunlar herkeste görülmez. İlacı aldıktan sonra rahatsız edici semptomlar ortaya çıkarsa, bu durum bildirilmelidir.
4. Zamanla geciken advers ilaç reaksiyonları
Belirli bir ilaçla tedavinin bitiminden birkaç veya birkaç ay / yıl sonra ortaya çıkabilirler. Örneğin, anneleri hamilelik sırasında stilbestrol ile tedavi edilen kadınlarda üreme organlarının tümörleri veya doğal kaynaklı büyüme hormonu ile tedavi edilen hastalarda Creutzfeld-Jacob hastalığı.
5. İlacın kesilmesinden kaynaklanan advers ilaç reaksiyonları
Tedavinin kesilmesi veya vücudun halihazırda alıştığı bazı uzun süreli ilaçların aniden kesilmesi, şiddetli bir biçimde bile hastalığın tekrarlamasına neden olabilir, örneğin beta-bloker tedavisinin aniden kesilmesi ciddi koroner arter hastalığı semptomlarına neden olabilir.
6. İlaçların istenmeyen etkileri - ilacın önerilen dozunun uygulanmasına rağmen tedavinin etkinliğinin olmaması
Sebepleri esas olarak ilaç direncidir. Örneğin, artan bakteri direnci antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir. Aynı zamanda aşıların etkisizliğini ve kontraseptiflerin etkisizliğini de içerir.
Önemli
Yan etki riskini artıran faktörler
- yaş - çocuklar ve yaşlıların ilaç aldıktan sonra yan etkilere maruz kalma olasılığı daha yüksektir
- vücut ağırlığı - çok kısa ve zayıf insanlar (<40 kg) veya çok uzun ve obez insanlar (> 100 kg) için, bazen ilaçların etkisindeki büyük farklılıklar dikkate alınmalıdır.
- cinsiyet - kadınların uyuşturucuya daha fazla duyarlılığı
- gebelik
- komorbiditeler, örneğin böbrek, karaciğer hastalıkları
- genetik yatkınlıklar
İlaçların ciddi yan etkileri
Kullanılan tıbbi ürünün dozu ne olursa olsun şunlara neden olan istenmeyen bir etkidir:
- hastanın ölümü
- hayatı tehdit edici (örn. anafilaktik şok, anjiyoödem, intraserebral hemoraji, miyokardiyal enfarktüs)
- hastaneye yatma ihtiyacı veya uzatılması
- sağlığa kalıcı veya önemli hasar
- tıbbi ürünün, hekimin bilgisine göre ciddi olduğunu düşündüğü diğer etkileri
- bir hastalık, doğum kusuru veya fetüste hasar
Ayrıca ciddi olarak değerlendirilen ve hızlı raporlama prosedürüne tabi olan bazı özel durumlar da vardır (15 gün içinde). Bunlar, diğerlerinin yanı sıra, yaşamı tehdit eden hastalıkların, aşıların, kontraseptiflerin tedavisinde kullanılan tıbbi ürünün etkililiğinin olmaması, bulaşıcı ajanın ilaçla transferinden şüphelenilmesi ve bir komplikasyon gözlendiğinde ilaç dozunun aşırı doz / kötüye kullanılması / kötüye kullanılması durumlarını içerir.
İlaçların beklenmedik yan etkileri
Beklenmeyen bir yan etki, doğası veya şiddet derecesi Ürün Özellikleri Özetinde yer alan bilgilerle tutarlı olmayan bir ilacın herhangi bir olumsuz etkisi olarak tanımlanır. Ayrıca, özelliklerinin "Advers reaksiyonlar" bölümünde açıklanmayan, ancak klinik farmakoloji, kontrendikasyonlar, uyarılar veya etkileşimler bölümünde sunulan bir reaksiyon olarak kabul edilmelidir.
Kaynak: youtube.com/urzadrejestracji
Bilmeye değerAdvers ilaç reaksiyonları - oluşma sıklığı
- çok yaygın, yani hastaların 1 / 10'undan fazlası, bu 10 hastada birden fazlasını etkilediği anlamına gelir
- sıklıkla - <1/10 hastadan daha az sıklıkta ve aynı anda> 1/100 hastadan fazla
- yaygın olmayan - yüzde birden az hastada ve binde birden fazla hastada görülür (<1/100 hasta ve> 1/1000 hasta)
- nadir - hastaların 1 / 1000'inden azında ve hastaların 1 / 10000'ünden daha sık görülür
- son derece nadir - 10.000 hastadan birinde veya incelenen 10.000'den fazla kişide bir hastada görülürler
Bir advers ilaç reaksiyonu nasıl bildirilir?
Hasta, uygunsuz olduğunu düşündüğü tüm eylemleri bildirme hakkına sahiptir. Bunlar, zararlı etkileri ve rahatsızlığa neden olanları içerir. Gerçek bir durum mu yoksa sadece bir şüphe mi olduğu bildirilmelidir.
Başvurular şu adrese gönderilmelidir:
- Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürün Tescil Dairesi Başkanı
- sorumlu kuruluş (ilacı üreten şirket)
- bir sağlık uzmanı, örneğin bir doktor, eczacı, hemşire veya sağlık görevlisi
Hasta, kendisi için uygun bir biçimde, örneğin mektup, e-posta, faks yoluyla olumsuz bir reaksiyon bildirebilir. Tıbbi Ürün, Tıbbi Cihaz ve Biyosidal Ürün Kayıt Bürosu başkanına hitaben yapılan başvuru, www.urpl.gov.pl adresinde bulunan özel bir form kullanılarak gönderilebilir.
Başvuru, diğerlerinin yanı sıra şunları içermelidir: advers olaya katılan (veya olduğundan şüphelenilen) hastanın yaşı ve cinsiyeti, hastanın baş harfleri, hastanın kilosu hakkında bilgiler (çocuklar ve olağandışı kiloya sahip kişilerde).
Kaynak: youtube.com/URPLWMiPB
Kaynakça:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., İlaçların istenmeyen etkileri - türleri, bölünmeleri, nedenleri ve ekonomik etkileri, "Farmacja Polska" 2010, No. 4
